Labii Quality Management System (QMS) bietet Organisationen eine konfigurierbare, zentrale Umgebung zur Verwaltung gelenkter Dokumente, von Nichtkonformitäten, CAPA, Änderungskontrollen und Audits. Statt jeden Qualitätsprozess in separaten Tabellen oder isolierten Anwendungen zu pflegen, verbindet Labii den gesamten Qualitätslebenszyklus mit gemeinsamen Datensätzen, klaren Verantwortlichkeiten, Genehmigungsabläufen und nachvollziehbarer Historie. So entsteht ein praxisnahes QMS, das Compliance, kontinuierliche Verbesserung und stärkere operative Kontrolle in Laboren, der Fertigung und anderen regulierten Umgebungen unterstützt.


Viele Qualitätsteams arbeiten noch mit freigegebenen Laufwerken für gelenkte Dokumente, Tabellen für Nichtkonformitäten und E-Mail-Ketten für Genehmigungen und Nachverfolgung. Diese Fragmentierung erschwert die sichere Klärung, welche Verfahrensanweisung aktuell ist, wer eine Untersuchung verantwortet, ob CAPA-Maßnahmen fristgerecht abgeschlossen wurden und welche Nachweise für ein Audit verfügbar sind. Labii QMS ersetzt diese isolierten Werkzeuge durch ein einheitliches operatives System für Qualitätsdaten und Qualitätsentscheidungen.
Dokumentenlenkung: verwalten Sie Versionen, Freigabestatus, Gültigkeitsdaten und Verteilung an zentraler Stelle.
Nichtkonformitätsmanagement: erfassen Sie Abweichungen strukturiert, dokumentieren Sie Untersuchungen und bewerten Sie Auswirkungen nachvollziehbar.
CAPA: weisen Sie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu, verfolgen Sie Fristen und bestätigen Sie die Wirksamkeit vor dem Abschluss.
Änderungskontrolle: prüfen und genehmigen Sie geplante Änderungen mit den richtigen Beteiligten vor der Umsetzung.
Audits: organisieren Sie Zeitpläne, Feststellungen, Antworten und Abschlussnachweise in einer vollständigen Auditspur.


Labii QMS bietet konfigurierbare Workflows, verknüpfte Datensätze, statusbasierte Fortschrittsverfolgung, rollenabhängige Berechtigungen, Zeitstempel und Verantwortlichkeit auf Benutzerebene über alle Qualitätsprozesse hinweg. Eine Dokumentrevision kann mit einem Änderungsantrag verbunden werden. Eine Nichtkonformität kann eine CAPA auslösen. Eine Auditfeststellung bleibt mit Reaktion und Abschlussnachweisen verknüpft. Dieses verbundene Modell schafft Konsistenz, ohne Ihr Team in starre Altsysteme zu zwingen.
Mit Labii QMS können Teams Dokumentenchaos reduzieren, Abweichungen schneller untersuchen, CAPA-Maßnahmen termingerecht abschließen, operative Änderungen systematischer steuern und mit klareren Nachweisen in interne oder externe Audits gehen. Qualitätsverantwortliche erhalten mehr Transparenz über offene Themen, überfällige Aufgaben, Genehmigungsengpässe und die Prozessleistung und können so die Compliance-Bereitschaft verbessern, ohne die tägliche Ausführung auszubremsen.

Organisationen, die QMS-Software bewerten, vergleichen haeufig Prozessabdeckung, Integration in Laborablaeufe, Workflow-Flexibilitaet und Bereitstellungsoptionen. Die folgende Tabelle fasst verbreitete kommerzielle QMS-Produkte zusammen und zeigt, wo Labii bei der Verbindung von Qualitaetsarbeit mit ELN, LIMS, Bestand, Risikobewertung, Schulung und operativen Datensaetzen besonders stark ist.
| Software | Hauptfokus | Tiefe der Labor- und Bestandsintegration | Workflow-Flexibilitaet | Bereitstellung | Beste Eignung |
|---|---|---|---|---|---|
| Labii QMS | Qualitaetsprozesse verbunden mit Laborablaeufen, Risiko, Schulung und Datensaetzen | Hoch | Hoch (konfigurierbare Tabellen, Formulare, Freigaben und Automatisierungen) | Cloud-basiert | Geeignet fuer Labore und regulierte Teams mit QMS-Rueckverfolgbarkeit ueber ELN, LIMS, Bestand, Risiko und Schulung |
| MasterControl Quality Excellence | Qualitaet, Dokumente, Schulung, CAPA und Qualitaetsereignisse fuer Life Sciences | Mittel | Hoch | Cloud-basiert | Geeignet fuer Life-Science-Unternehmen mit standardisierten Qualitaets- und Fertigungsprozessen |
| Veeva Vault QMS | Life-Sciences-QMS, vereinheitlicht mit Veeva Quality Cloud Anwendungen | Mittel | Hoch | Cloud-basiert | Geeignet fuer Pharma, Biotech, Medtech und Partner mit globalen Qualitaetsprozessen |
| ETQ Reliance | Enterprise-Qualitaetsmanagement mit breiten konfigurierbaren QMS-Anwendungen | Mittel | Hoch | Cloud-basiert | Geeignet fuer Industrieunternehmen mit Bedarf an Qualitaet, Lieferantenprozessen und Analytik |
| TrackWise Digital | Enterprise-Qualitaetsmanagement fuer Life Sciences und Fertigung | Mittel | Hoch | Cloud-basiert | Geeignet fuer grosse regulierte Organisationen mit komplexen Qualitaetsereignissen, CAPA, Audits und Lieferantenprozessen |
| Greenlight Guru | Medizinprodukte-QMS, Design Controls, Risiko, Schulung und klinische Evidenz | Mittel | Mittel-Hoch | Cloud-basiert | Geeignet fuer Medizinprodukte-Teams mit ISO 13485- und ISO 14971-Prozessen |
| Qualio | Cloud-eQMS und Compliance-Plattform fuer Life-Science-Teams | Mittel | Mittel-Hoch | Cloud-basiert | Geeignet fuer wachsende Life-Science-, Biotech-, Pharma- und Medtech-Unternehmen mit Fokus auf schnelle Einfuehrung |
Hinweis zum Umfang (Mai 2026): Diese Liste umfasst wichtige kommerzielle QMS-Systeme, die haeufig von regulierten Organisationen bewertet werden. Funktionen, Paketierung, Integrationen, Bereitstellungsoptionen und Preise koennen sich aendern.
Labii QMS arbeitet mit spezialisierten Anwendungen für Risikobewertung und Schulungsmanagement zusammen, damit Organisationen Qualitätsereignisse, Personalqualifikation und Risikokontrolle auf einer Plattform verbinden können. Nutzen Sie die Risikobewertung, um operative Risiken zu identifizieren, zu bewerten, zu mindern und zu überwachen. Nutzen Sie das Schulungsmanagement, um erforderliche Lerninhalte zuzuweisen, Qualifikationen nachzuverfolgen und auditfähige Schulungsnachweise mit den Verfahren zu verknüpfen, die Ihre Teams ausführen.
Erfahren Sie, wie Labii Ihr Forschungsmanagement verändern kann. Vereinbaren Sie eine Live-Demo oder beginnen Sie noch heute mit der Konfiguration Ihres Systems. Egal, ob Sie einen vollständigen Ersatz für ELN/LIMS suchen oder Ihre eigenen Laborabläufe erstellen möchten, Labii bietet Ihnen alles, was Sie benötigen, um schnell zu starten und intelligent zu skalieren.

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