Qualitätsmanagementsystem (QMS)

Führen Sie Dokumentenlenkung, CAPA, Audits und Änderungskontrolle in einem konfigurierbaren Qualitätssystem zusammen.



Übersicht

Labii Quality Management System (QMS) bietet Organisationen eine konfigurierbare, zentrale Umgebung zur Verwaltung gelenkter Dokumente, von Nichtkonformitäten, CAPA, Änderungskontrollen und Audits. Statt jeden Qualitätsprozess in separaten Tabellen oder isolierten Anwendungen zu pflegen, verbindet Labii den gesamten Qualitätslebenszyklus mit gemeinsamen Datensätzen, klaren Verantwortlichkeiten, Genehmigungsabläufen und nachvollziehbarer Historie. So entsteht ein praxisnahes QMS, das Compliance, kontinuierliche Verbesserung und stärkere operative Kontrolle in Laboren, der Fertigung und anderen regulierten Umgebungen unterstützt.

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Wenn Qualitätsarbeit verteilt ist, steigt das Risiko schnell



Wenn Qualitätsarbeit verteilt ist, steigt das Risiko schnell

Viele Qualitätsteams arbeiten noch mit freigegebenen Laufwerken für gelenkte Dokumente, Tabellen für Nichtkonformitäten und E-Mail-Ketten für Genehmigungen und Nachverfolgung. Diese Fragmentierung erschwert die sichere Klärung, welche Verfahrensanweisung aktuell ist, wer eine Untersuchung verantwortet, ob CAPA-Maßnahmen fristgerecht abgeschlossen wurden und welche Nachweise für ein Audit verfügbar sind. Labii QMS ersetzt diese isolierten Werkzeuge durch ein einheitliches operatives System für Qualitätsdaten und Qualitätsentscheidungen.

Vernetzen Sie die zentralen QMS-Prozesse auf einer Plattform

Dokumentenlenkung: verwalten Sie Versionen, Freigabestatus, Gültigkeitsdaten und Verteilung an zentraler Stelle.
Nichtkonformitätsmanagement: erfassen Sie Abweichungen strukturiert, dokumentieren Sie Untersuchungen und bewerten Sie Auswirkungen nachvollziehbar.
CAPA: weisen Sie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu, verfolgen Sie Fristen und bestätigen Sie die Wirksamkeit vor dem Abschluss.
Änderungskontrolle: prüfen und genehmigen Sie geplante Änderungen mit den richtigen Beteiligten vor der Umsetzung.
Audits: organisieren Sie Zeitpläne, Feststellungen, Antworten und Abschlussnachweise in einer vollständigen Auditspur.



Vernetzen Sie die zentralen QMS-Prozesse auf einer Plattform

Standardisieren Sie Qualitätsabläufe mit vollständiger Rückverfolgbarkeit

Standardisieren Sie Qualitätsabläufe mit vollständiger Rückverfolgbarkeit

Labii QMS bietet konfigurierbare Workflows, verknüpfte Datensätze, statusbasierte Fortschrittsverfolgung, rollenabhängige Berechtigungen, Zeitstempel und Verantwortlichkeit auf Benutzerebene über alle Qualitätsprozesse hinweg. Eine Dokumentrevision kann mit einem Änderungsantrag verbunden werden. Eine Nichtkonformität kann eine CAPA auslösen. Eine Auditfeststellung bleibt mit Reaktion und Abschlussnachweisen verknüpft. Dieses verbundene Modell schafft Konsistenz, ohne Ihr Team in starre Altsysteme zu zwingen.

Verbessern Sie Auditbereitschaft, Reaktionsgeschwindigkeit und Transparenz

Mit Labii QMS können Teams Dokumentenchaos reduzieren, Abweichungen schneller untersuchen, CAPA-Maßnahmen termingerecht abschließen, operative Änderungen systematischer steuern und mit klareren Nachweisen in interne oder externe Audits gehen. Qualitätsverantwortliche erhalten mehr Transparenz über offene Themen, überfällige Aufgaben, Genehmigungsengpässe und die Prozessleistung und können so die Compliance-Bereitschaft verbessern, ohne die tägliche Ausführung auszubremsen.



Verbessern Sie Auditbereitschaft, Reaktionsgeschwindigkeit und Transparenz

Vergleich kommerzieller QMS-Software

Organisationen, die QMS-Software bewerten, vergleichen haeufig Prozessabdeckung, Integration in Laborablaeufe, Workflow-Flexibilitaet und Bereitstellungsoptionen. Die folgende Tabelle fasst verbreitete kommerzielle QMS-Produkte zusammen und zeigt, wo Labii bei der Verbindung von Qualitaetsarbeit mit ELN, LIMS, Bestand, Risikobewertung, Schulung und operativen Datensaetzen besonders stark ist.

SoftwareHauptfokusTiefe der Labor- und BestandsintegrationWorkflow-FlexibilitaetBereitstellungBeste Eignung
Labii QMSQualitaetsprozesse verbunden mit Laborablaeufen, Risiko, Schulung und DatensaetzenHochHoch (konfigurierbare Tabellen, Formulare, Freigaben und Automatisierungen)Cloud-basiertGeeignet fuer Labore und regulierte Teams mit QMS-Rueckverfolgbarkeit ueber ELN, LIMS, Bestand, Risiko und Schulung
MasterControl Quality ExcellenceQualitaet, Dokumente, Schulung, CAPA und Qualitaetsereignisse fuer Life SciencesMittelHochCloud-basiertGeeignet fuer Life-Science-Unternehmen mit standardisierten Qualitaets- und Fertigungsprozessen
Veeva Vault QMSLife-Sciences-QMS, vereinheitlicht mit Veeva Quality Cloud AnwendungenMittelHochCloud-basiertGeeignet fuer Pharma, Biotech, Medtech und Partner mit globalen Qualitaetsprozessen
ETQ RelianceEnterprise-Qualitaetsmanagement mit breiten konfigurierbaren QMS-AnwendungenMittelHochCloud-basiertGeeignet fuer Industrieunternehmen mit Bedarf an Qualitaet, Lieferantenprozessen und Analytik
TrackWise DigitalEnterprise-Qualitaetsmanagement fuer Life Sciences und FertigungMittelHochCloud-basiertGeeignet fuer grosse regulierte Organisationen mit komplexen Qualitaetsereignissen, CAPA, Audits und Lieferantenprozessen
Greenlight GuruMedizinprodukte-QMS, Design Controls, Risiko, Schulung und klinische EvidenzMittelMittel-HochCloud-basiertGeeignet fuer Medizinprodukte-Teams mit ISO 13485- und ISO 14971-Prozessen
QualioCloud-eQMS und Compliance-Plattform fuer Life-Science-TeamsMittelMittel-HochCloud-basiertGeeignet fuer wachsende Life-Science-, Biotech-, Pharma- und Medtech-Unternehmen mit Fokus auf schnelle Einfuehrung

Hinweis zum Umfang (Mai 2026): Diese Liste umfasst wichtige kommerzielle QMS-Systeme, die haeufig von regulierten Organisationen bewertet werden. Funktionen, Paketierung, Integrationen, Bereitstellungsoptionen und Preise koennen sich aendern.

Verwandte Anwendungen für einen vollständigen Qualitätsworkflow

Labii QMS arbeitet mit spezialisierten Anwendungen für Risikobewertung und Schulungsmanagement zusammen, damit Organisationen Qualitätsereignisse, Personalqualifikation und Risikokontrolle auf einer Plattform verbinden können. Nutzen Sie die Risikobewertung, um operative Risiken zu identifizieren, zu bewerten, zu mindern und zu überwachen. Nutzen Sie das Schulungsmanagement, um erforderliche Lerninhalte zuzuweisen, Qualifikationen nachzuverfolgen und auditfähige Schulungsnachweise mit den Verfahren zu verknüpfen, die Ihre Teams ausführen.

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