Labii 风险评估使研究、制造和合规团队能够精确识别、评估和缓解风险。专为生命科学、制药和其他受监管行业打造,Labii 使风险管理成为一个结构化、可审计和可重复的过程——无需电子表格。
Labii 提供了一个统一的工作空间来管理风险登记册、危害分析和缓解策略。无论您是在实施 ISO 14971、HACCP 还是 ICH Q9,Labii 都能适应您的监管需求,同时保持完整的可追溯性。
选择预构建的模板或使用可配置的矩阵、阈值、类别和评估规则创建自己的风险模型。Labii 的模块化系统与您的标准操作程序和质量系统要求保持一致。
通过严重性、可能性和可检测性对风险进行评分。Labii 自动计算风险优先级编号 (RPN),并以直观的仪表板和热图呈现,使优先级排序和后续跟进变得简单。
Labii 的风险评估模块采用灵活的规范化表结构,支持细粒度数据跟踪、模块化评估和可扩展的评估。这种设计使 Labii 能够作为风险登记册和风险控制证据库,理想用于合规性、可追溯性和影响分析。
使跨职能团队能够共同进行风险评估。Labii 提供基于角色的访问控制、线程式评论和完整的版本历史记录,以便可追溯的决策制定。
将风险与实验、生产运行、偏差、CAPA 或 SOPs 关联。Labii 的互联平台确保风险意识嵌入到您的运营和科学工作流程中。
专为受监管环境设计,Labii 提供内置的审计跟踪、数字签名和合规性报告。将每个风险映射到控制、标准和测试,以满足 ISO、FDA 和 GxP 要求。
看看 Labii 如何改变您的研究管理。安排一次现场演示或立即开始配置您的系统。无论您是寻找完整的 ELN/LIMS 替代品还是构建自己的实验室工作流程,Labii 都能为您提供快速启动和智能扩展所需的一切。